Однако обстоятельные промежуточные результаты этих исследований, — речь идет о данных, подтверждающих выводы об их эффективности, — не были опубликованы до того, как эти вакцины получили одобрение от регуляторов в Китае, в России, а также в других странах, которые зарегистрировали их у себя и разрешили их использование.

«Одобрение без публикации полных данных относительно третьей фазы испытаний становится уже в некотором роде тенденцией, — сказала профессор Райна Макинтайр (Raina MacIntyre), специалист в области инфекционных заболеваний Университете Нового Южного Уэльса в Сиднее. — Суть вот в чем: перед началом вакцинации населения хотелось бы увидеть эти данные опубликованными».

В России президент Владимир Путин в августе прошлого года сделал «Спутник V» первой зарегистрированной вакциной, — в ее названии содержится намек на советский спутник, запуск которого послужил началом космической гонки, — однако к этому времени была завершена лишь вторая фаза испытаний с участием 76 человек.

Третья фаза испытания вакцины «Спутник V» началась в сентябре прошлого года с участием 30 тысяч добровольцев. Хотя эта фаза будет завершена лишь позднее в этом году, государственный Исследовательский центр имени Гамалеи в ноябре сообщил о том, что, согласно предварительным данным, эффективность этой вакцины составляет 92%, и она соответствует показателям западных аналогов. При производстве этого препарата использовались безвредные аденовирусы для ввода в тело человека иммунизирующего белка, такая же технология используется при производстве вакцины, разработанной Оксфордским университетом и компанией «АстрЗенека» (AstraZeneca). По словам представителей Исследовательского центра имени Гамалеи, работы над аденовирусными вакцинами проводятся там с 1980-х годов, при этом упоминается также успех этого Центра, связанный с разработкой в 2015 году препарата для борьбы с вирусом Эбола.

В Китае власти еще летом прошлого года разрешили использование ограниченного количества вакцин, а в декабре с определенными условиями одобрили использование вакцины, разработанной государственной компанией «Синофарм». Сама компания на основании промежуточного анализа третьей фазы испытаний сообщила о 79-процентной эффективности своей вакцины. Ранее в этом месяце Бахрейн и Объединенные Арабские Эмираты, где также проводятся ее испытания, сообщили о 86-процентной эффективности китайской вакцины. Ни в одном из этих сообщений не было ключевой информации, обычно рассматриваемой регулирующими органами, о количестве заразившихся среди участников испытаний. Компания «Синофарм» не ответила на просьбу о комментарии.

Противоречивые данные об эффективности были также опубликованы и относительно другой китайской вакцины, разработанной компанией «Синовак биотек». По имеющимся данным, ее эффективность в Турции составила 91,3% и 65% — в Индонезии. В Бразилии организаторы испытаний объявили о том, что эффективность китайской вакцины составляет 75%, однако после включения «очень легких» случаев снизили этот показатель до 50,4%.

Представитель фирмы «Синовак» сообщил корреспонденту газеты «Файнэншл таймс», что опубликованные данные являются «объективным» и «разумным» результатом проведения независимых исследований во многих местах. Однако подобного рода противоречивые результаты поколебали доверие жителей Гонконга, где, вероятно, будет отложено применение этой вакцины до получения дополнительных данных.

Промышленность Китая по производству вакцин уже давно сталкивается с проблемами качества, а также с коррупционными скандалами, и ни одна из компаний, производящих такие препараты, не значилась в прошлом в числе крупных экспортеров.

В 2017 году разразился крупный скандал по поводу поддельных вакцин, а в ходе расследования было установлено, что расположенный в Ухане Институт биологических продуктов (Wuhan Institute of Biological Products), — он входит в состав компании «Синофарм» и занимается разработкой вакцины против covid-19, — произвел 400520 доз, не отвечающих стандартам прививок против дифтерии, коклюша и столбняка (так называемая АКДС-вакцина).

После этого были предприняты попытки навести порядок в этом секторе, и внутри страны ситуация с доверием людей улучшилась. Согласно недавно проведенному исследованию, 90% респондентов в Китае уже готовы к вакцинации против covid-19 или согласятся на прививку при определенных условиях, и это самый высокий показатель из 19 стран, где был проведен этот опрос.

Однако китайская фармацевтическая промышленность привыкла поставлять свои препараты в рамках поддерживаемых правительством программ по вакцинации внутри страны, и пока ее представители не очень хорошо себе представляют, как добиться доверия за пределами Китая, отметил Цзинь Дун-Янь (Jin Dong-Yan), вирусолог из Университета Гонконга.

«Государственные производители вакцины никогда раньше не сталкивались с необходимостью заниматься разработкой бренда или описанием процесса своих испытаний, потому что полагались на правительство в том, что касается создания доверия, — подчеркнул г-н Цзинь. — Они использовали такую модель: „Если государство говорит, что все о'кей, то тогда все о'кей". Однако этого явно недостаточно, если они хотят получить более значительную долю международного рынка».

Ссылка